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中健天行教大家如何设定保健食品鉴别项 [复制链接]

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在保健食品鉴别研究时,要对提取物及产品功能相关的主要原料进行相关研究,结果可以确定产品鉴别方法的,应予以全面、准确的阐述,未制定鉴别项的,应标注“无”,并说明未制定理由。配方原料为中药提取物的,可以确定的鉴别方法,应尽量提供。以化学物质为原料一般可不提供;多种中药生药材组方的,必须在试验研究基础上提供主要中药原料的鉴别方法。

鉴别方法主要包含以下几种:

理化鉴别,如显色反应、沉淀反应等显微鉴别,应附显微鉴别组织特征图薄层鉴别,应附薄层色谱图彩色照片专属性强的HPLC法

鉴别方法应选专属性强,重现性好、灵敏度高的方法。如:菊花、金银花都含绿原酸;山茱萸、山楂、泽兰都含有熊果酸,因此前者鉴别不能用绿原酸,后者不能用熊果酸,而应选用专属性强的TLC法或HPLC法。如果因其他成分干扰鉴别,不能采用与原料相同的鉴别方法,可选用其他方法。

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鉴别方法研究实例

产品中原料桑叶提取物的鉴别研究

参考《中华人民共和国药典》薄层色谱进行鉴别,同时设阴性样品对照组(即去除桑叶后产品样品),对照品溶液(以桑叶对照药材制取)和样品组。供试液制备:样品2g加入乙醇30ml,超声20min,滤过、蒸干,加甲醇1ml溶解作为供试品溶液。阴性样品溶液制备:取阴性样品2g,同上法制备阴性样品溶液。对照品溶液制备:对照药材加水回流1h,过滤、蒸干,残渣加乙醇30ml,超声20min,滤过、蒸干,加甲醇1ml溶解,作为对照药材溶液。薄层板:硅胶G薄层板。点样:对照溶液5μl,间距为10mm,原点距底边10mm。展开剂:甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:2:1)10ml。展开缸:双槽展开缸,20cm×10cm。展开方式:展开缸预平衡20min,上行展开,展距为8cm。显色:置紫外nm波长下检视。色谱识别:附薄层色谱图。结论:从色谱图可发现样品含有桑叶对照药材主要斑点,而阴性样品不具有,可判断样品中含有桑叶。

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鉴别方法研究实例

产品中原料蜂胶的鉴别研究

参考《中华人民共和国药典》薄层色谱进行鉴别:供试品溶液(样品甲醇提取、过滤),蜂胶对照药材同法制成对照药材溶液,以白杨素、高良姜素和乔松素三种对照品溶于甲醇制成混合对照品溶液,进行薄层色谱分析,在紫外光(nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上,显示相同颜色的荧光斑点。

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