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TUhjnbcbe - 2022/10/13 15:28:00

在密歇根州斯特吉斯的工厂,程序变得草率。克罗诺杆菌细菌大量繁殖。当FDA最终采取行动时,美国发现自己陷入了极度匮乏的境地。

在美国生产的婴儿配方奶粉中,约有20%来自密歇根州南部斯特吉斯市边缘的一家工厂,该工厂在那里已经存在了5多年。它归AbbottLaboratories所有,生产美国最受欢迎的品牌Similac。年9月的一个早晨,美国食品和药物管理局的两名调查员抵达进行年度检查,由于该机构的Covid-19限制,该检查逾期一年。当他们查看公司记录时,他们看到了阪崎氏杆菌的证据,这种细菌可以在配方奶粉中存活数月,有时甚至数年,并导致婴儿患上毁灭性疾病。

在过去的两年里,雅培的常规测试在该工厂五次出现了克罗诺杆菌,这对于配方奶粉制造商来说并不罕见。更令人担忧的是,细菌已经两次进入配方奶粉本身,在准备分发的罐头中。雅培保留了这些批次的罐头,但不记得其他任何罐头。该公司没有被要求通知FDA,它也没有。预计雅培会解决任何可能导致污染的问题,并表示已经解决。然而,检查人员看到一名工人把手伸进一个装有基本成分的袋子,却没有清洗他的手套或手——他们指出,这种马虎行为可能会将克罗诺杆菌从工作表面传播到粉末上。他们发现了更多故障:关键的干燥设备有坑和裂缝的历史,克罗诺杆菌可能藏身;

年8月29日刊登在《

彭博商业周刊》上。

插图:李嘉怡为彭博商业周刊撰稿

在为期五天的检查的第一天,FDA收到了一份关于明尼苏达州一名婴儿因感染克罗诺杆菌而住院三周的报告。婴儿被喂食了Sturgis制造的SimilacSensitive。第二天,FDA的某个人向Abbott的某个人讲述了此案。但FDA或雅培的任何人都没有告诉检查员。尽管他们看到了令人不安的情况,但没有发出警报,也没有发出危险信号。不会有召回,不会关闭,甚至不会发出警告。相反,该机构经常这样做,依靠公司自行解决问题。

投诉和警报不断出现。10月,Sturgis工厂的一名前雇员向FDA提交了一份举报人报告,声称强调生产力有时会损害安全性,各种违规行为都被隐藏起来,并且对某些人的宽容文化是众所周知的。根据FDA的说法,该文件到达了该机构的少数人手中,但发送给最高级官员的副本却丢失在收发室中。在接下来的几个月里,又有3名婴儿被喂食了Sturgis生产的配方奶粉。两个人死了,另一个,德克萨斯州的一个男孩,看起来非常接近死亡,以至于一位牧师来给他做最后的仪式。

男孩的母亲简·埃尔南德斯(JaneHernandez)以前没有公开谈论过这段经历,也不想知道她儿子的名字。他出生一周后就病倒了。克罗诺杆菌在他的肾脏中引起了脑膜炎和脑炎以及炎症。他的大脑右侧受损,但现在要知道严重程度还为时过早。他由一名早期干预专家、一名神经科医生和一名传染病医生照顾。他现在8个月大。

公司未能阻止传播,监管者错过,后果正在累积

当检查员在1月底返回斯特吉斯时——在他们初次访问四个月后,在举报人报告三个月后,在他们最终采访他一个月后——他们发现了五种不同的克罗诺杆菌菌株。雅培自己在2月份进行的测试检测到了20次克罗诺杆菌。FDA专员罗伯特·卡利夫(RobertCaliff)后来告诉美国众议院议员,斯特吉斯的情况令人震惊:“假设您的隔壁邻居屋顶漏水,他们没有洗手,他们的厨房里到处都是细菌。你走进去,柜台和地板上都有积水,孩子们走路时鞋子上沾满了泥,没有人清理。你可能不希望你的婴儿在那个厨房里吃饭。

2月中旬,大约万罐和容器的Similac以及特殊配方奶粉EleCare和Alimentum被召回。斯特吉斯停止生产。停产带来了一个新问题:全国范围内的婴儿配方奶粉短缺。许多人很快了解到,这个行业如此集中,以至于只有另外两家主要制造商——美赞臣和格柏产品——而且他们无法弥补损失。父母,尤其是那些婴儿需要特殊配方奶粉的父母,都惊慌失措。即使其他公司增加产量并且FDA放松了进口限制,短缺仍然存在。

在几周内,该机构收到了一百多起关于雅培配方的投诉。七名婴儿死亡;其他人感染沙门氏菌;婴儿呕吐、腹泻、胃痛和发烧。

FDA于5月中旬结束了对四例克罗诺杆菌病例的调查。它说,证据并未排除或排除婴儿死亡和疾病与工厂生产的配方奶粉之间的明确联系。雅培选择强调前者。它说,在仅有的两个婴儿样本中发现的克罗诺杆菌菌株与在Sturgis发现的菌株不匹配,并且彼此不匹配,并且在测试的三个打开配方奶粉样品中的两个样品中没有发现克罗诺杆菌。

几天后,雅培与美国司法部签订了一项为期五年的同意法令,赋予FDA对Sturgis设施的特别监督。一份法庭文件描述该公司和三名经理“不愿意或无法实施可持续的纠正措施,以确保为婴儿制造的食品的安全和质量”。

超过两打家庭以产品责任、欺诈和疏忽起诉雅培。雅培说它对这些家庭“非常同情”,但认为“这些诉讼毫无价值。”FDA正在接受美国卫生与公众服务部监察长办公室的调查。在Sturgis,该公司未能阻止一种几十年来已知会危及婴儿的病原体的传播,监管机构错过了它,后果正在累积。

OwenBayer和他的父亲Zach和他的母亲Jordyn在5个月大时感染了脑膜炎;他家中的一罐配方奶粉后来检测出克罗诺杆菌呈阳性。

摄影师:彭博商业周刊的NeetaSatam

斯特吉斯是一个约有11,人的城市,位于与印第安纳州接壤的地方。曾经的草原,土壤依然肥沃;曾经依赖通过的铁路,现在是多家制造商的所在地。年,哈佛生物化学家和波士顿儿科医生将他们的婴儿配方奶粉配方——牛奶、植物油、钙和磷盐的混合物——卖给了俄亥俄州哥伦布市的MooresRossMilkCo.。该配方奶粉最终被命名为Similac,就像“类似于哺乳期”一样,到年代后期,它已成为美国最受欢迎的婴儿配方奶粉。就在那时,斯特吉斯向MR提出了一项交易:以3,美元的价格获得11英亩的空地。该公司于年开始在那里生产Similac。

第二年,一种克罗诺杆菌菌株首先在一罐奶粉中分离出来。当科学家们努力了解它的流行和*性时,医生报告说在病人身上发现了它,通常是喂过奶粉的婴儿。

克罗诺杆菌细胞是能动的、杆状的、机会主义的。它们可以存在于小麦粉、玉米淀粉、凉茶、土壤、灰尘和水中,但奶粉和婴儿配方奶粉是它们最喜欢藏身的地方。分散和干燥的细胞可以存活长达两年。当成年人遇到克罗诺杆菌时,细菌通常会被热杀死——泡茶的水已经煮过,面粉已经烤过——它们的免疫系统会提供保护。即便如此,成年人也会因腹泻和尿路感染而生病。当婴儿遇到克罗诺杆菌时,他们的免疫系统还不成熟,消化道很脆弱,而且粉末中的细菌通常还活着。添加到其中的水很可能没有煮沸,在室温下它会刺激克罗诺杆菌。细胞可以快速分裂,20分钟内翻倍。它们可以逃离胃部,进入血液并损害大脑。受感染的婴儿可能会出现败血症、脓肿和脑膜炎,如果出现这种情况,大约有一半的时间会死亡。克罗诺杆菌以希腊神话中的泰坦克罗诺斯命名,他在孩子出生时就吞噬了他们。

当雅培在年收购婴儿配方奶粉工厂时,它成为了一个小镇的大雇主。雅培的总部位于芝加哥郊区,是斯特吉斯最大的纳税人,也是最知名的纳税人。工厂是人们从其他地方相互认识的地方,在那里可以结识和离婚两个配偶,让你的新伴侣和前伴侣成为同事,在那里生孩子、兄弟姐妹和姻亲,也。人们经常提到,雅培已经雇佣了一个家庭的四代人。

我们在四个月内联系了80多名现任和前任员工。一些退休的人对工厂的麻烦感到惊讶。其他人不相信或指责FDA。大多数人不想谈论它,即使是那些离开的人似乎也害怕如果他们这样做会受到影响。他们不想惹恼任何羽毛或引起任何注意。

许多年轻时受雇的目标是留到55岁甚至退休。很多人都做到了这一点,他们在雅培的岁月几乎都说了同样的话:他们努力工作,公司对他们很好。雅培提供高薪、(k)、健康保险,甚至为一些人提供股票补助,它希望人们加班,通常每周工作7天,当然,还要保持生产线的运转。一名员工被要求在工作的最后几天加班。他做到了。“我想我欠他们的,”他说。Abbott说Sturgis的每个人都知道他们的工作有多么重要。

年,在发现克罗诺杆菌5年后,它引起了美国食品安全监管机构及其监管公司的注意。那年4月,在田纳西州诺克医院,一名11天大的男孩早产,体重不足3磅,感染了克罗诺杆菌。他发烧、心率加快和败血症。当他的大脑停止运作时,他的家人让他停止了生命支持,他在9天后去世。该单位的其他八名婴儿也被感染:三名康复;其他人从未生病。克罗诺杆菌的一种潜在来源是婴儿的一种常见营养来源——Portagen,由美赞臣制造。在新生儿死亡近一年后,该公司召回了17,罐配方奶粉。FDA建议新生儿重症监护室完全停止使用奶粉配方:没有办法使其无菌。液体配方是无菌的,但它也更贵。

为了评估风险,该机构收集了来自不同制造商的婴儿配方奶粉样品。22人中有5人感染了低水平的克罗诺杆菌。年,官员们向医生和行业代表简要介绍了这种看似新的病原体。“你总是可以设计一些更好的东西或清洁一些更好的东西,”一位FDA官员说。“事情发生了,我们需要提高标准。我的意思是,如果不是泰坦尼克号,我们会在游轮上配备救生圈吗?”一些业内人士表示,鉴于克罗诺杆菌感染的频率很低,该机构反应过度。

疾病、死亡和最后的回忆

克罗诺杆菌感染很少见。他们也不总是被识别或报告。明尼苏达州是唯一一个要求医生将感染患者通知卫生官员的州。疾病控制和预防中心表示,每年有四到六名婴儿因克罗诺杆菌而患病,但一些研究人员估计可能多达18名。在过去五年中,仅明尼苏达州就发现了三起案件。

在那次年会议之后不久,该机构开始与制造商就克罗诺杆菌的测试协议进行长达十年的谈判。Sturgis的前员工回忆起当时了解这种细菌的情况,他们松了一口气,因为公众的监督首先落在了竞争对手身上。

年,斯特吉斯不得不应对不同的问题。在一次审查消费者投诉的会议上,监管人员展示了一罐奶粉中的面粉甲虫踪迹的照片。“他们说他们不认为它来自工厂,”一位前员工回忆道。“我们中的很多人说我们怀疑它可能有。”FDA确定甲虫存在于料斗室、主仓库和地下室,在某些情况下早在年就已经存在。“它应该立即得到妥善解决,”另一位前雇员说。“斯特吉斯离芝加哥很远。我敢肯定他们想把它留在斯特吉斯,并希望它会以某种方式过去。”

雅培召回了万个Similac容器并停止生产。FDA表示,婴儿不会立即面临健康风险,但如果小昆虫部分或幼虫刺激消化道,他们可能会拒绝进食。“这对我们所有人来说都是糟糕、恶心和不安的,”一位前员工说。“但它不是细菌。没有人会死。”

该设施经过蒸煮、清洁和擦洗;灌木丛被移除;窗户和壁板被更换。不再允许任何人撑开门。后来,当时的首席执行官迈尔斯·怀特在电话中对一些Sturgis员工进行了训斥。工厂经理被更换,但仍留在公司。

此次召回将花费雅培1亿美元。六个月后,Similac再次成为美国最畅销的配方奶粉。

克罗诺杆菌仍然受到威胁,调查仍然很少以明确的联系结束。年底,两名被美赞臣制造的Enfamil喂养的婴儿被感染并死亡。沃尔玛停止销售该配方奶粉,其他零售商紧随其后。FDA表示无法确定病原体的来源,他们都将Enfamil放回了货架上。年又有两名婴儿死亡,该机构报告称在密歇根州泽兰的美赞臣工厂发现了克罗诺杆菌。FDA表示,它没有关闭该设施或推动召回,因为它不相信该产品在美国市场。“自2年代初以来,我们的产品还没有成为导致消费者患病的确切原因,”美赞臣的一位发言人说。

毫无疑问地证明一罐开封配方奶粉中的克罗诺杆菌来自工厂,而不是来自婴儿的家,这可能很复杂。如果生产设施中有克罗诺杆菌,则可能存在不止一种菌株。有些可能是暂时的。有些人可能已经殖民,定居在他们可以避免被发现和破坏的地方。有可能在工厂中找到一种或多种菌株,并在配方奶中找到不同的菌株——或生病的婴儿。这可能意味着没有联系,但也可能意味着工厂中存在或存在匹配的菌株,但没有人找到它。“这只是难题的两个部分没有联系的地方,”都柏林大学学院研究克罗诺杆菌的教授SéamusFanning说。

即使婴儿生病了,样本测试也很容易得出阴性结果。粉状配方是由数以百万计的小颗粒组成的,并不是每一个颗粒都会被污染。克罗诺杆菌不会均匀地污染罐头。它可能在顶部而不是底部。这使得寻找细菌变得困难,许多专家以同样的方式描述了寻找细菌:就像大海捞针一样。

Sturgis工厂生产约20%的在美国销售的婴儿配方奶粉。它现在根据同意法令运作。摄影师:杰夫科瓦尔斯基/盖蒂图片社

他于年来到斯特吉斯,大学毕业几年后,得到了孟山都公司以前工作的良好推荐。他开始时和很多人一样,作为承包商支付小时工资,很快就被调到质量保证部门,被赋予了更多的责任,并付上了薪水。根据他的年度绩效考核,他主动、寻求反馈并保持积极的态度。他两次因交付成果而被评为“雅培最佳”。年,他的主管写道,他“不怕挺身而出,并在必要时提出担忧,将质量放在首位。”她指出,他帮助该工厂赢得了国际奖项。她还说他应该提高自己的沟通技巧,并引用了一系列电子邮件,她称这些电子邮件的语气更像是指责而不是合作。

举报人希望保持匿名,并通过他的律师拒绝对本文发表评论。但鉴于这种情况,斯特吉斯的许多人都知道他是谁。一名退休工人建议他注意自己的背部。雅培说,他是一名心怀不满的前雇员,他继续着一种不断演变、不断升级的指控,这些指控毫无根据,与FDA的检查观察结果无关。

他对FDA的投诉于4月由该机构的强烈批评者代表RosaDeLauro(D-Conn)发布,并在此后提起的几起诉讼中被引用。通过公开记录请求,彭博商业周刊获得了另外两份文件,其中列出了他的案件:他的密歇根职业安全与健康管理局文件,其中包括电子邮件交流、他的年度审查和其他人事记录、证人陈述以及公司的辩护,以及作为他于年2月向OSHA提出的关于Sturgis违反安全规定的单独投诉。他从来没有提到克罗诺杆菌,但他描述了可能让它潜伏在那里的条件。

他声称,在Sturgis,“会议指标经常优先于产品安全”,并且经理们会故意向部门总部的老板歪曲问题的严重性。年,雅培召回了一批CalciloXD配方,因为它变色并散发出腐臭味。他说,在工厂内部,工人们知道问题是粉末卡在罐子的接缝中,而且其他几批——每批都有数万个罐头——也受到了影响。为了避免发现更多,主管告诉员工检查空罐的接缝。

这家工厂围绕着干燥机建造,四到六层高的塔楼将液体混合物变成粉末。在配方到达干燥机之前,它已经过混合、巴氏杀菌和均质化,但未灭菌。一旦它离开烘干机,它就会被筛选和包装。它在干燥机内,然后配方最有可能被污染。举报人说,Sturgis的一些加工设备需要认真维修,并且已经使用了好几年。管道上有针孔,可以让细菌进入,有时会导致细菌没有被充分清除。流经这些管道的配方可以吸收它——而且确实如此。

他说,在年,管理层还决定不再需要让工程师审查某些清洁过程。相反,合同工可以查看它们。他指责工人缺乏经验,错过了一次短暂的电力中断,导致加工机械内部的清洁设备发生故障,导致机器被结块的发霉配方覆盖。

他声称,例行测试显示,该批次成品配方奶粉的几个样品被微生物污染。经理们决定不把这一切都毁掉。他说,员工被告知只丢弃在特定时间范围内生产的那些罐子,其余的则无需额外测试即可分发。他说,斯特吉斯已经销毁了价值万美元的配方奶粉,经理们不想损失更多。

FDA在其检查报告中没有提及这一事件。据举报人称,员工和部门经理互相祝贺在没有任何警告的情况下通过审计,一名主管承认避免直接回答检查员的问题很尴尬。检查员确实获悉,前一个月的一份Alimentum样本的克罗诺杆菌检测结果呈阳性。该批次尚未发布,将被销毁。雅培表示,它已经找到了源头,对这些区域进行了消*,重新测试并恢复了生产,而FDA就这样搁置了。

最终,并不是这些担忧导致举报人与管理层发生冲突。年5月29日,星期五,他向工厂主管发送了一封电子邮件,开头是:“嗨——我相信X今天带了电击枪/泰瑟枪上班。......我们听到它响了两次。听起来好像有人触电了。”

一个女人确实带着泰瑟枪上班。她没有被送回家:她的丈夫只是来到工厂拿起武器。举报人认为他的同事受到她与“三巨头”(具有资历和权威的女性)友谊的保护。她是人群中的一员。他不是。周一,他联系了公司总部的员工关系部。在斯特吉斯,一些人认为这是违规行为。“他越过管理层,越过我们的网站报告泰瑟枪事件,他们不希望人们这样做,”一名员工说。

那年夏天,他在审查国际分发的配方奶粉记录时犯了两个错误。他之前又做了一个。他说那是因为他没有接受足够的训练;其他人说他们犯了类似的错误。该工厂的管理人员表示,他将公司置于召回风险之中,并于8月解雇了他。

他向密歇根州的职业安全与健康管理局提出了报复要求。五个月后,也就是年2月,他提交了一份联邦OSHA索赔,并提供了有关产品安全的详细指控页面。在其中,他声称在Sturgis,“管理层庆祝从FDA隐瞒信息”和“绩效错误,包括令人震惊的绩效错误,只要满足‘数字’并且另眼相看,就会得到宽恕。”OSHA几乎立即与FDA和雅培分享了投诉,雅培表示配合调查。该机构本可以安排一次检查,而不是等到那年9月的年度检查,但没有。它表示正在审查其回应。

年6月,密歇根州驳回了他的报复要求;OSHA仍在调查中。10月,他向FDA发送了举报人投诉,声称如果员工可以自由发言,Sturgis将像一个“纸牌屋”。

“你是在告诉我,我的宝宝正在服用导致脑膜炎的召回配方奶粉,但我们的只是运气不好。我只是不买那个”

当FDA检查员在年9月在雅培的记录中看到有关克罗诺杆菌污染的报告时,他们遵循了协议。两年前的上一次检查没有发现任何严重的违规行为,因此他们没有亲自对设施进行擦拭——他们依靠公司的这样做记录。

10月,举报人的投诉通过电子邮件传达给了FDA的一些人;联邦快递发送给该机构领导的副本仍然丢失在收发室中。那些读过它的人没有与他们分享。“标准程序是不升级,”该机构专员卡利夫后来说。但是“当你得到如此详细和如此广泛的东西时,这不是常规的,”前FDA高级官员斯蒂芬奥斯特罗夫说。“应该立即清楚的是,这不仅仅是对公司的怨恨,”消费者报告食品*策主管布赖恩·罗恩霍尔姆(BrianRonholm)说。“它应该引起FDA所有人的注意。”DeLauro议员对此并不感到惊讶。“我不认为这个机构真的想成为一个监管机构,”她说。“他们通常站在行业的一边,而不是。

事实上,直到12月下旬,没有人采访举报人,当时三名检查员安排了三个小时的视频通话。不久之后,他们联系了雅培,安排了1月初的访问。雅培表示,它要求员工接种Covid疫苗,每周对其进行检测(该公司生产快速检测BinaxNow),并且感染率低于周边县。但当检查员打电话时,公司要求他们等待,因为工厂爆发了疫情。

月底,检查人员表示他们不能再等了。他们去了斯特吉斯,发现了克罗诺杆菌。雅培后来解释说,细菌是由修理屋顶的合同工带来的,他们可以进入他们不应该进入的区域。检查人员再次注意到干燥塔中存在凹坑和裂缝的历史。他们看到本应干燥的设备中有积水。雅培自己的记录列出了过去两年中的个水问题:泄漏、潮湿和冷凝部分归咎于需要修理的屋顶。

尽管FDA在2月15日和第二天再次敦促,雅培没有宣布召回。17日,FDA发布消费者公告,雅培宣布自愿召回。十一天后,公司扩大了规模。

那时,欧文·拜耳(OwenBayer)——5个月大、15磅、出生时健康、喂食SimilacPro-Advance——医院。他心疼呕吐,眼睛呆滞,体温达到华氏度。“他对任何事情的反应都不是很好,”他的母亲乔丁说——不是对药物,不是对光,不是对他的名字。医生告诉他们欧文癫痫发作。“他没有颤抖。他很僵硬,”他的父亲扎克说。“就像他的身体被锁在里面一样。”

欧文将不得不医院。当救护车到达时,医务人员说他的身体还不够稳定,无法进行45分钟的车程。他必须被空运代替。Jordyn和Zach看着他被插管,放在担架上,然后被安置在直升机上。他们不能加入他。

实验室报告确认在拜耳家中的一罐Similac中存在克罗诺杆菌。资料来源:施莱辛格律师事务所

医生怀疑是细菌感染,可能是脑膜炎,并开始给他静脉注射抗生素。他们进行了脊椎穿刺以确定。他们设法阻止了癫痫发作。欧文被镇静并裹紧,第二天睡了一觉。到那时,他的父母被告知他确实患有脑膜炎——只是运气不好,一位医生说。“这是一种非常糟糕的描述方式,”Jordyn说。“但我对此感到有些平静,因为就像,好吧,我真的无法阻止这种情况发生。它只是发生了。”

Jordyn在宣布雅培召回事件一两天后就知道了,但没有听说任何有关克罗诺杆菌的消息。现在她开始怀疑了。“这太巧合了,”她说。“你是在告诉我,我的宝宝正在服用导致脑膜炎的召回配方奶粉,但我们的只是运气不好。我只是不买那个。”医生最初并没有寻找克罗诺杆菌,并告诉她过去三天给欧文服用的抗生素会让她无法做到这一点。

欧文回家并康复后,乔丁将四罐召回的配方奶粉带到密苏里州卫生和高级服务部。一罐打开的SimilacPro-Sensitive配方奶粉被克罗诺杆菌污染。因为欧文本人没有接受过克罗诺杆菌检测,所以他不在FDA的官方统计范围内。

5月中旬的一个下午,刚从午睡中醒来,欧文神采奕奕,咯咯地笑着,饿了。他现在吃一些固体食物和雅培制造的液体配方食品。他坐了起来,从腹部滚动到背部,开始爬行。他有两颗牙齿。Jordyn和Zach知道在某些方面他们很幸运,但他们不知道这会持续多久。“他可能有精神发育迟缓、身体发育迟缓、学习障碍,这些我们暂时不会知道的事情,”她说。“我们只是应该保持警惕。所以,我总是问自己:“这正常吗?””

雅培在婴儿配方奶粉领域的主导地位部分是*府代表有需要的家庭干预的结果。妇女、婴儿和儿童特殊补充营养计划(称为WIC)为每年在美国出生的大约一半的婴儿提供奶粉——除了特殊情况外,只提供奶粉。每个州都与一个制造商签订合同。雅培现在与35个州和哥伦比亚特区有交易。

这些公司向各州提供大量回扣。去年,德克萨斯州以1万美元的价格购买了价值近2.1亿美元的雅培标准婴儿配方奶粉。但是,有保证的销售意味着商店有更好的货架空间,这意味着他们被称为“私人妈妈”,他们经常购买与WIC父母相同的品牌。

三巨头

美国的每个州都与一家制造商签订了通过妇女、婴儿和儿童特殊补充营养计划(称为WIC)提供配方奶粉的合同。雅培有35个州合同。

5月,由于WIC计划中的人仍在努力寻找配方奶粉,美国农业部长汤姆维尔萨克(TomVilsack)写信给雅培“严重关切”,称只要短缺持续,它就没有承诺为其他品牌提供回扣。此后,雅培表示将至少在10月之前这样做,并将花费万美元帮助依赖EleCare(专为有食物过敏的婴儿而设计)的家庭支付医疗和生活费用。

5月,该公司还在Twitter上发布了关于FDA调查的明确声明:“这种植物的配方不会导致这些婴儿疾病。”一些专家对此并不满意。“他们不能这么说。他们不能排除他们的植物是源头,”明尼苏达大学流行病学家CraigHedberg说。“我对他们的论点不以为然,”前FDA官员Ostroff说。建立直接链接永远不可能,但是,他说,“如果它看起来像鸭子,叫起来像鸭子,那它可能就是鸭子。”后来,雅培表示,它已经测试了10,多罐配方奶粉,但没有发现任何克罗诺杆菌。

5月16日,同意令公布。Sturgis必须在FDA的监督下改进其安全程序和产品测试、维修设备、更换屋顶和重做地板,然后才能重新启动。食品安全律师比尔·马勒(BillMarler)说:“同意令承认你可以很快变成起诉书。”指控轻罪违反联邦食品、药品和化妆品法的律师只需要证明雅培的责任,而不是其意图,他说:“如果你在不卫生的条件下生产食品,你就会陷入困境。”雅培表示,同意令是一项民事协议,它选择不对文件中的指控提出质疑,以便迅速重启生产。

简·埃尔南德斯(JaneHernandez)是对雅培提起诉讼的父母之一。拜耳可能很快就会加入他们的行列。今年夏天,DeLauro提出了一项将食品部门与FDA完全分开的法案,希望这将有助于追究其责任。FDA没有对此发表评论,但表示除了内部审查外,它还安排了外部审查。它正在重新考虑检查协议,尤其是关于何时对自己的环境样本进行擦拭。它还说它只能做这么多:“FDA强调公司质量体系和文化的重要性,”一位发言人说。“最终,当发现问题时,公司有责任纠正这些问题以确保消费者的安全。

6月15日,在斯特吉斯工厂重新开张不到两周后,一场风暴席卷了整个城镇。工厂被淹,生产停产。该公司没有透露Sturgis何时恢复生产Similac,但自7月初以来,它一直在生产EleCare。在处理过程中,每批个罐头都将接受克罗诺杆菌检测。如果检测到,一切都必须停止,公司必须在24小时内通知FDA病原体已经返回。

本文转自bloomberg

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